Действующее вещество
Цинка ацетат + Эритромицин* (Zinc acetate + Erythromycin*)
Формы выпуска
пор. д/р-ра наружн.; фл. с р-лем, фл., с апплик. кор. 1; код EAN: 8715239090204; № П N013569/01, 2009-03-11 от Astellas Pharma Europe B.V. (Нидерланды)
Латинское название препарата Зинерит®
Zineryt®
АТХ:
D10AF52 Эритромицин в комбинации с другими препаратами
Фармакологическая группа
Макролиды и азалиды в комбинациях
Нозологическая классификация (МКБ-10)
L70 Угри
Состав и форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для наружного применения 2 фл.
Состав, см. таблицу.
Таблица
| Состав препарата до смешивания содержимого флаконов и после приготовления раствора Активные вещества (в первом флаконе) | Номинальное количество, мг/30 мл | Количество с учетом 3,35%* | Количество с учетом 5%** |
| Эритромицин 100% (Ph.Eur.) | 1200 | 1240 | 1302 |
| Цинка ацетат дигидрат, микронизированный (Ph.Eur.) | 360 | 372 | 389,4 |
| Вспомогательные компоненты (во втором флаконе) | Номинальное количество, г/30 мл | ||
| Диизопропиловый себакат (монография) | 7,81 (8,36 мл) | ||
| Этанол (Ph.Eur.) | 17,1 (21,6 мл) |
1 мл приготовленного препарата имеет следующий состав:
Эритромицин 100% 40 мг
Цинка ацетат дигидрат, микронизированный 12 мг
Диизопропиловый себакат 0,25 г
Этанол 0,55 г
* количество активных компонентов, эритромицина и цинка ацетата дигидрата, увеличено на 3,35% с целью компенсации их концентраций при приготовлении готового препарата, номинальный объем которого увеличивается при смешивании активных компонентов с растворителем (каждые 1000 мг порошка эквивалентны 0,79 мл).
** дополнительное увеличение количества активных компонентов, эритромицина и цинка ацетата дигидрата, на 5% связано с сохранением заявленных концентраций готового препарата при хранении.
во флаконе, в комплекте с растворителем во флаконе по 30 мл и аппликатором; в коробке 1 комплект.
Описание лекарственной формы
Приготовленный раствор — бесцветная прозрачная жидкость.
Характеристика
Эритромицин-цинковый комплекс.
Фармакологическое действие
противовоспалительное, комедонолитическое, противомикробное. Эритромицин блокирует синтез белка микробной клетки, вызывая бактериостатический эффект. Цинк стабилизирует клеточные мембраны, оказывает вяжущее, противовоспалительное и антисептическое действие, уменьшает выработку секрета сальных желез.
Фармакокинетика
Комплексная связь компонентов препарата обеспечивает хорошее проникновение в кожу активных веществ. Цинк в основном связывается с фолликулярным эпителием и не резорбируется в системный кровоток. Незначительная часть эритромицина подвергается системному распределению и в дальнейшем выводится из организма.
Фармакодинамика
Эритромицин действует бактериостатически на микроорганизмы, вызывающие угревую сыпь: Propionibacterium acne и Streptococcus epidermidis. Цинк уменьшает выработку секрета сальных желез, оказывает вяжущее действие.
Показания препарата Зинерит®
Угревая сыпь (лечение).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к эритромицину, другим макролидам и цинку.
Применение при беременности и кормлении грудью
В настоящее время установлено, что возможно применение препарата в периоды беременности и лактации (грудного вскармливания) по показаниям в рекомендуемых дозах.
Побочные действия препарата Зинерит®
Местные реакции — ощущение жжения, раздражение, сухость кожных покровов. Как правило, эти реакции слабо выражены и не требуют отмены препарата и/или проведения симптоматической терапии.
Взаимодействие
До настоящего времени не установлено клинически значимых взаимодействий Зинерита® с другими лекарственными препаратами.
Передозировка
Случайная передозировка маловероятна из-за особенностей местного применения препарата.
Способ применения и дозы
Наружно. Наклонив флакон с приготовленным раствором вниз, с легким нажимом на аппликатор наносят тонким слоем на весь пораженный участок кожи 2 раза в сутки: утром (женщинам — до нанесения макияжа) и вечером (после умывания). Скорость нанесения раствора регулируется силой нажима аппликатора на кожу. Примерная разовая доза — 0,5 мл. После высыхания раствор становится невидимым. Курс лечения — 10–12 нед (улучшение возможно уже через 2 нед).
Меры предосторожности
Следует учитывать вероятность развития перекрестной резистентности к другим макролидам, линкомицину, клиндамицину. Необходимо избегать попадания в глаза, на слизистую оболочку полости рта и носа (возможно раздражение или ожог).
Срок годности препарата Зинерит®
3 года.
Условия хранения препарата Зинерит®
Список Б.: При температуре 15–25 °C.’
