Диаскинтест – инновационная диагностика туберкулезной инфекции

16

По словам главного фтизиопедиатра Министерства здравоохранения России Валентины Аксеновой, страна считается неблагополучной по туберкулезу, если в ней болеют дети…

Диаскинтест – инновационная диагностика туберкулезной инфекции

Туберкулез у детей и подростков в нашей стране по-прежнему является серьезной проблемой и требует скорейшего изменения системы противотуберкулезной помощи с использованием инновационных препаратов в области раннего выявления туберкулезной инфекции.

Это удивительно, но более 100 лет не было никаких серьезных успехов в разработке новых методов массовой туберкулинодиагностики у детей и подростков. Все это время использовалась внутрикожная проба Манту. Эффективность данного метода выявления заболевания была давно поставлена под сомнение учеными и практиками. С помощью пробы Манту в детском возрасте можно определить только половину заболевших, в подростковом – лишь 14,2%. Это приводит к необоснованной терапии противотуберкулезными препаратами здоровых детей, приводя к гепатотоксичности и формированию лекарственной устойчивости к основным противотуберкулезным препаратам. Очевидно, что массовая туберкулинодиагностика с использованием пробы Манту как метод раннего выявления туберкулеза у детей и подростков практически утратила свое значение.

В 2008 году специалистам была представлена разработка – новая внутрикожная проба с препаратом Диаскинтест – рекомбинатным туберкулезным аллергеном (ESAT6/CFP10).

Революционной особенностью этого диагностического теста является его состав – комбинация из двух белков, CFP10 и ESAT6, которые отсутствуют у вакцинного штамма БЦЖ и большинства нетуберкулезных микобактерий. Поэтому Диаскинтест не дает ложноположительных реакций после БЦЖ-вакцинаций и неспецифических аллергических реакций.

По сравнению с традиционной пробой Манту Диаскинтест обладает более высокой чувствительностью: положительная проба наблюдается у 98–100% больных активным туберкулезом и у лиц с высоким риском его развития, а также специфичностью, сводя к минимуму вероятность развития ложноположительных реакций.

За последние пять лет в России было поставлено поставлено и отмониторировано более 12 миллионов проб с Диаскинтестом. В результате в последние годы в России резко улучшилась диагностика туберкулеза у детей, что позволило значительно сократить число лиц, нуждающихся в профилактическом противотуберкулезном лечении.

При несомненной клинической эффективности препарата Диаскинтест очевидно также и его фармакоэкономическое преимущество по сравнению с пробой Манту. Выявление одного больного активным туберкулезом в скрининге при использовании пробы Манту, учитывая затраты на верификацию ложных результатов и превентивное лечение, государство тратит более 3,5 миллионов рублей в год. Схема с Диаскинтестом выгоднее для государства (до 28,5 раз).

Эффективность Диаскинтеста сопоставима с эффективностью метода, признанного в мире «золотым стандартом» диагностики туберкулеза, – QuantiFERON‑TBGold‑IT. Сравнительные исследования двух диагностикумов, проведенные в Московском городском научно-практическом центре борьбы с туберкулезом и Санкт‑Петербургском НИИ фтизиопульмонологии, показали, что полученные в исследованиях данные свидетельствует о совпадении результатов обоих тестов в 95% случаев. При равной эффективности методов Диаскинтест превосходит QuantiFERON‑TBGold‑IT по двум параметрам. Во-первых, он не требует лаборатории и специально обученного медицинского персонала. Во-вторых, стоимость одного исследования теста QuantiFERON‑TBGold‑IT в 20 раз выше, чем стоимость одного исследования пробы с препаратом Диаскинтест.

В октябре 2013 года Диаскинтест был представлен в качестве инновационной российской разработки в диагностике туберкулеза у детей на отдельном сателлитном симпозиуме в рамках Всемирного конгресса по болезням органов дыхания, проведенного в Париже.

Диаскинтест входит в стандарты диагностики туберкулеза РФ, Белоруссии, Украины и Казахстана. По международным контрактам Диаскинтест поставляется в 11 стран мира.

По мнению подавляющего числа авторитетных ученых и практиков, с учетом высокой социальной значимости проблемы туберкулеза и необходимости значительного улучшения диагностики туберкулезной инфекции в РФ, в нашей стране пришло время для более широкого применения препарата Диаскинтест как скринингового метода при раннем выявлении и диагностике заболевания в общей лечебной сети.