Опубликованы полные результаты исследования эффективности и безопасности вакцины от коронавируса. Это исследования было сделано по всем международным правилам и стандартам. Оно было рандомизированным, двойным слепым и плацебо-контролируемым исследованием. То есть получатели вакцины были выбраны случайным образом, чтобы избежать влияния других факторов на эффективность вакцины. Ни исследователи, ни пациенты не знали кто получил настоящую вакцину, чтобы избежать предвзятого отношения к результатам.
Кто и как получил вакцину
Около 15000 людей получили полную вакцинацию двумя дозами, около 5000 получили плацебо, то есть пустышку.
Средний возраст участников был 45 лет. Из них 34% были люди старше 50 лет. Самомому старшему вакцинированному было 87 лет.
У четверти участников были хронические заболевания (диабет, гипертония, ишемическая болезнь сердца) или ожирение.
У 27% участников риск заражения коронавирусом был выше среднего: врачи, социальные работники, продавцы магазинов и так далее
Все участника получили 2 укола с разницей в 21 день.
Результаты эффективности и защиты от КОВИД
После полной вакцинации, спустя больше 21-го дня после первой дозы (день второй дозы) среди 14964 вакцинированных участников было обнаружено всего 16 случаев заражения коронавирусом. Меньше 0.1%! Среди 4902 участников, получивших плацебо, было 62 случая заражения коронавирусом – 1.3 % (риск в 13 раз больше, чем у привитых вакциной). Таким образом, эффективность полной вакцинации Спутник V – 91.6 %. Это высокая эффективность.
Надо заметить, что у людей старше 50 и 60 лет, эффективность была выше средней: 92.7% и 91.8%, соответственно. То есть, прививка защищает тех, кто в зоне риска не хуже, а даже лучше остальных.
И особенно важно, что среди вакцинированных людей не было ни одного случая среднего или тяжелого течения КОВИД. Те, кто все-таки заражаются после вакцинирования, переносят все в легкой форме. То есть, вакцина защищает от тяжелого течения и смерти!
Что будет если вакцинироваться только одной дозой?
Даже при вакцинации одной дозой вакцина значительно снижает риск заболевания. Риск инфицирования коронавирусом после хотя бы одной дозы на 73% меньше, чем у не вакцинированных. Спустя 2 недели после первой дозы эффективность повышается до 87.6%.
Риск тяжелого течения КОВИД у людей вакцинированных хотя бы одной дозой на 73.6% меньше, чем у не вакцинированных. Но защита появляется только спустя 14 дней после вакцины.
Когда прививка начинает защищать?
Вакцина начинает действовать не сразу. Ее действие начинает появляется примерно на 16-18 день после первой дозы. До этого риск заразиться коронавирусом одинаковый у вакцинированных и невакцинированных.
У всех ли появляются антитела и иммунитет после прививки?
На 42 день после начала вакцинации у 98% обследованных участников из группы вакцинированных были обнаружены антитела к коронавирусу. При чем серьезной разницы между возрастными группами не было. Во всех возрастах антитела вырабатывались одинаково хорошо.
А клеточный иммунитет был выявлен у всех обследованных вакцинированных на 28 день!
То есть прививка эффективно приводит к выработке иммунитета у всех возрастов!
Какие побочные эффекты?
Самыми частыми побочными эффектами были гриппоподобные симптомы, местная реакция в месте укола, головная боль. Подавляющее большинство побочных эффектов (94%) были легкими. Независимый анализ всех тяжелых осложнений показал, что они не были связаны с прививкой.
По результатам исследования можно сказать, что полная вакцинация Спутник V эффективна защищает от заражения коронавирусом и тяжелого течения КОВИД.
Кто участвовал в исследовании?
Взрослые люди старше 18 лет.
В исследование не участвовали:
- Люди, с другими прививками в течение 30 последних дней
- Люди, которые использовали стероиды или иммуноглобулины в течение последних 30 дней
- Люди, получавшие Иммуносупрессию в течение 3 последних месяцев
- Люди, в состояние Иммунодефицита в течение 6 месяцев
- Беременные и кормящие грудью
- Люди, имеющие Аллергию на компоненты прививки
- Люди, больные Туберкулезом или другими хроническими системными инфекциями
- Пациенты с СПИДом, сифилисом Гепатит В или С
- Пациенты с Инфарктом или инсульт в течение года
- Пациенты с раковыми опухолями
- Доноры крови в течение 2 месяцев или серьезная потеря крови, тяжелая анемия
- Пациенты с удаленной селезенкой
- Пациенты с Нейтропенией
- Пациенты с Анорексией
- Люди с Большими татуировками в месте укола
- Пациенты c Алкогольной или наркотической зависимостью
Таким образом, если вы недавно сделали другую прививку, принимали стероидные препараты (Преднизолон, метилпреднизолон и др.), иммуноглобулины или другие иммуносупрессивные средства, то вам нужно выждать соответствующий период времени перед вакцинацией.
Если вы беременны или кормите грудью или у вас активное заболевание, то нужно подождать пока это пройдет перед тем, как делать прививку.
Автор:
Юрий Малышев
@MalyshevMD
Медицинский Центр Маймонидес
