Действующее вещество (международное непатентованное название)
Русское название: Нилутамид*
Латинское название: Nilutamide*
Химическое название.
5,5-Диметил-3-[4-нитро-3-(трифторметил)фенил]-2,4-имидазолидиндион
Фармакология.
Конкурентно блокирует клеточные рецепторы андрогенов, нарушает связывание дигидротестостерона и препятствует проявлению его биологических эффектов в органах-мишенях, в т.ч. в клетках опухоли предстательной железы — тормозит опухолевый рост. При однократном приеме эффект сохраняется не менее 24 ч.
Показания.
Рак предстательной железы (в составе комбинированной терапии), антиандрогенная подготовка к операции по изменению пола у мужчин.
Противопоказания.
Гиперчувствительность, анемия, нарушение функции печени, заболевания легких, детский возраст.
Побочные действия.
Гипервентиляция, болезненность при дыхании, ограничение дыхания, интерстициальные изменения в легких, нарушения аппетита и функции кишечника, тошнота, рвота, пастозность кистей и лодыжек, боли в нижних отделах рук и ног, зрительные расстройства (в частности ослабляется адаптация в темноте), ощущение приливов, одышка, признаки нарушения функции печени (кожный зуд, потемнение мочи, желтуха, боли в правой половине туловища, гриппоподобный синдром, повышение уровня билирубина и трансаминаз), анемия.
Взаимодействие.
Усиливает эффект фенитоина, пропранолола, хлордиазепоксида, лидокаина, диазепама, теофиллина.
Способ применения и дозы.
Внутрь, запивая большим количеством жидкости, в суточной дозе 300 мг (в 2 приема); через 4 нед суточную дозу уменьшают до 150 мг (в 1 прием).
Меры предосторожности.
При развитии нарушений дыхательной функции необходимо уменьшение дозы или полная отмена препарата. Лечение следует прекратить при появлении клинических и лабораторных признаков токсического поражения печени и болевого синдрома, предполагающего наличие тромбоза. В период терапии следует отказаться от приема алкоголя, возможна «дисульфирамовая реакция» (сердцебиение, недомогание, тошнота, рвота). Для улучшения световой адаптации рекомендуется ношение очков с затемненными стеклами. Запрещается вождение транспортных средств во время курса лечения.
‘