Действующее вещество (международное непатентованное название)
Русское название: Диклофенак* + Мизопростол*
Латинское название: Diclofenac* + Misoprostol*
Характеристика.
Комбинированный препарат, состоящий из диклофенака натрия (НПВС) и мизопростола (синтетический аналог ПГE1).
Фармакология.
Диклофенак — ингибирует синтез простагландинов и оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее действие.
Мизопростол — подавляет базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты в желудке, способствует образованию бикарбоната, улучшает кровоснабжение слизистой оболочки желудка.
Показания.
Остеоартроз, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит.
Противопоказания.
Гиперчувствительность, кровотечение из ЖКТ.
Ограничения к применению.
Хроническая сердечная недостаточность, предрасположенность к задержке жидкости в организме, печеночная и/или почечная недостаточность.
Побочные действия.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, диарея, гастралгия, диспепсия, метеоризм.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): снижение агрегации тромбоцитов, удлинение времени кровотечения, анемия (в т.ч. гемолитическая и апластическая), лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз.
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение.
Прочие: меноррагия, метроррагия у женщин в пред- и постклимактерическом периоде, задержка жидкости, отеки, кожная сыпь.
Взаимодействие.
При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками возможно повышение содержания K+ в плазме (за счет диклофенака). Диклофенак способствует накоплению в плазме метотрексата, дигоксина, лития. Ацетилсалициловая кислота вытесняет диклофенак из мест связывания, ускоряет элиминацию и снижает концентрацию диклофенака. Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Способ применения и дозы.
Внутрь, не разжевывая, во время еды, по 1 табл. 2–3 раза в сутки.
Применение при беременности и кормлении грудью.
Противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.
При планировании беременности следует учитывать, что мизопростол повышает тонус матки и может спровоцировать угрозу выкидыша.
Применение диклофенака и других НПВС во время беременности может вызвать преждевременное закрытие артериального протока у плода, и как следствие, гипертензию в малом круге кровообращения.
Категория действия на плод по FDA — X.
Литература.
1. Государственный реестр лекарственных средств. Официальное издание. Т. 2. Типовые клинико-фармакологические статьи.- М.: Минздрав России, 2004.- C. 460.
2. Информационно-поисковая система «Клифар-Госреестр» (версия от 10.2009 г.).- М.: Р-Клифар. Фонд фармацевтической информации, 2009.
‘
