Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) присвоило статус «прорывной терапии» препарату «Мирклудекс Б». Это означает, что эксперты уверены в эффективности и безопасности средства. Такой статус позволит быстрее вывести его на рынки США и Европы.
Лекарство разработал резидент «Сколково» биотехнологическая компания «Гепатера» в сотрудничестве с немецкими специалистами из компании MYR Pharma. Новость сообщила пресс-служба фонда.
Средство действует следующим образом: оно блокирует рецептор, через который в печень проникают вирусы. Это мешает распространению воспаления и развитию осложнений, а вне клеток вирус уничтожает иммунная система. Препарат создали на основе исследований Университета Рупрехта и Карла.
Средство эффективно ещё и против гепатита B, без которого невозможно заболеть гепатитом D. До него не существовало средства, которое одобрило бы FDA. В заявлении пресс-служба отметила, что хронический гепатит B с дельта агентом – «самое тяжёлое вирусной заболевание печени, которым поражены около 15 миллионов человек по всему миру».
Сейчас «Мирклудекс» проходит последние клинические испытания в России. В «Сколково» отметили, что на российском рынке лекарство может появиться уже в конце 2019 года.
«На сегодняшний день отсутствует зарегистрированная стандартная терапия у 90% больных, а у 10% больных наблюдается крайне низкая эффективность лечения единственным назначаемым препаратом – пегилированным интерфероном (PEG-IFN). В случае успешного завершения исследования препарат Myrcludex B имеет большой потенциал стать новым стандартом терапии этой сложной категории больных» – сообщила Камила Зарубина, директор по акселерации биомедицинского кластера Фонда «Сколково».
Боли в правой части живота, горький привкус во рту, вздутие и дискомфорт после еды – все эти симптомы указывают на проблемы с печенью. На что нужно провериться в таком случае, и что могут показать результаты анализов? Рассказываем обо всё в статье «Какие обследования пройти, если беспокоит печень».
