Провоцирует рак: с рынка отозвали популярное лекарство от диабета


Несколько фармпроизводителей отозвали метформин с американского рынка. В популярном лекарстве от диабета обнаружены высокие уровни канцерогена, который может спровоцировать рак.

Шесть фармкомпаний объявили об отзыве метформина с американского рынка. Инициатором процесса стало Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Ведомство выявило высокое содержание потенциально канцерогенной примеси N-нитрозодиметиламина (NMDA) в препаратах метформина пролонгированного действия. Эту лекарственную форму принимают пациенты с сахарным диабетом 2-го типа.

При этом FDA не обнаружило содержание NMDA в препаратах метформина немедленного высвобождения (наиболее часто назначаемый тип лекарства) и в субстанции метформина. По результатам исследования FDA потребовало отозвать метформин пролонгированного высвобождения пяти производителей – Amneal Pharmaceuticals Inc., Actavis Pharma Inc. (Teva), Apotex Corp., Lupin Pharmaceuticals и Marksans Pharma Ltd.

После публикации новых данных Росздравнадзор предложил производителям рассмотреть вопрос об обращении метформина на территории России.

Международное агентство ВОЗ по исследованию рака относит NMDA к возможным канцерогенам для человека. Например, эта примесь содержится в табачном дыме и может вносить свой вклад в развитие рака у курильщиков. Международные органы регулирования установили временные значения допустимой суточной дозы NMDA.

Понравился наш материала? Расскажите друзьям: