Торговое название: ЗИНЕРИТ®
Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для наружного применения в комплекте с растворителем и аппликатором.
Состав: упаковка препарата представляет собой два флакона, один из которых содержит активные вещества в виде порошка, а другой – вспомогательные компоненты в виде раствора. До смешивания содержимое флаконов имеет следующий состав:
РУ 013569/01 от 11.03.2009г.
Активные вещества (е первом флаконе)
Эритромицин 100% (Ph.Eur.)
Цинка ацетат дигидрат,
микронизированный (Ph.Eur.)
Вспомогательные компоненты (во втором флаконе)
Номинальное
количество
(г/30 мл)
Диизопропиловый
себакат (монография) 7,81 (8,36 мл)\
Этанол (Ph.Eur.) 17,1 (21.6 мл)
1 мл приготовленного препарата имеет следующий состав:
– Эритромицин 100 % 40 мг
– Цинка ацетат дигидрат,
микронизированный 12 мг
– Диизопропиловый себакат 0,25 г
– Этанол 0,55 г
* количество активных компонентов, эритромицина и цинка ацетата дигидрата, увеличено на 3,35% с целью компенсации их концентраций при приготовлении готового препарата, номинальный объем которого увеличивается при смешивании активных компонентов с растворителем (каж-дые 1000 мг порошка эквивалентны 0,79 мл).
** дополнительное увеличение количества активных компонентов, эритромицина и цинка ацетата дигидрата, на 5 % связано с сохранением заявленных концентраций готового препарата при хранении.
Описание: бесцветная прозрачная жидкость
Фармакотерапевтическая группа: сыпи угревой средство лечения
Код АТС: [D10AF.52I
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Зинерит – эритромицин-цинковый комплекс.
Оказывает противовоспалительное, противомикробное действие и комедонолитическое действие.
Эритромицин действует бактериостатически на микроорганизмы, вызывающие угревую сыпь: Propionibacterium acne и Streptococcus epidermidis. Цинк уменьшает выработку секрета сальных желез, оказывает вяжущее действие.
Фармакокинетика
Комплексная связь компонентов препарата обеспечивает хорошее проникновение в кожу активных веществ. Цинк в основном связывается с фолликулярным эпителием и не резорбируется в системный кровоток. Незначительная часть эритромицина подвергается системному распределению и в дальнейшем выводится из организма.
Показания к применению: лечение угревой сыпи
Противопоказания: повышенная чувствительность к эритромицину и другим макролидам; повышенная чувствительность к цинку.
Способ применения и дозы
Наружно. С помощью прилагаемого аппликатора Зинерит наносят тонким слоем на пораженный участок кожи 2 раза в сутки: утром (до нанесения макияжа) и вечером (после умывания). Наносить препарат следует путем наклонения флакона с приготовленным раствором вниз, с легким нажимом. Скорость нанесения раствора регулируется силой нажима аппликатора на кожу. Примерная разовая доза – 0.5 мл. После высыхания раствор становится невидимым.
Продолжительность курса – 10-12 недель. В отдельных случаях возможно клиническое улучшение уже через 2 недели.
Побочное действие
Местные реакции: иногда может возникать ощущение жжения, раздражение, сухость кожных покровов в месте нанесения препарата (как правило, эти явления слабо выражены и не требуют отмены препарата и/или проведения симптоматической терапии).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
До настоящего времени не установлено клинически значимых взаимодействий Зинерита с другими лекарственными препаратами.
Передозировка препарата. Случайная передозировка маловероятна из-за особенностей местного применения препарата.
Особые указания. Следует учитывать вероятность развития перекресной резистентности к другим макролидам, линкомицину, клиндамицину. Необходимо избегать попадания в глаза, на слизистую оболочку полости рта и носа (возможно раздражение или ожог).
Беременность и лактация. В настоящее время установлено, что возможно применение препарата в периоды беременности и лактации (грудного вскармливания) по показаниям в рекомендуемых дозах.
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для наружного применения в комплекте с растворителем во флаконах по 30 мл и аппликатором в картонной пачке с инструкцией по применению.
Условия хранения
При температуре от 15 до 25°С, в недоступном для детей месте.
Сроки годности
3 года. Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
‘
