Действующее вещество (международное непатентованное название)
Русское название: Этоногестрел* + Этинилэстрадиол*
Латинское название: Etonogestrel* + Ethinylestradiol*
Характеристика.
Гормональное комбинированное (эстроген-гестагенное) средство, низкодозированный контрацептив с постоянным высвобождением для вагинального применения.
Фармакология.
Предотвращает выход яйцеклетки из яичника (овуляцию) и таким образом предупреждает возникновение беременности. Наряду с контрацептивным действием нормализует менструальный цикл, который становится более регулярным, менструации протекают менее болезненно, с меньшей интенсивностью кровотечения; снижает риск развития рака эндометрия и рака яичников.
Показания.
Контрацепция у женщин.
Противопоказания.
Гиперчувствительность, тромбоз (в т.ч. тромбоз глубоких вен, легочная тромбоэмболия, инфаркт миокарда, инсульт), стенокардия, преходящие нарушения мозгового кровообращения, диабетическая ангиопатия, заболевания печени, панкреатит, мигрень с очаговой неврологической симптоматикой, гормонозависимые злокачественные опухоли, опухоли печени (в т.ч. в анамнезе), влагалищное кровотечение неясной этиологии, беременность (в т.ч. предполагаемая), период лактации.
Ограничения к применению.
Сахарный диабет, ожирение, артериальная гипертензия, аритмия, клапанные пороки сердца, болезнь Крона, язвенный колит, серповидноклеточная анемия, системная красная волчанка, гемолитикоуремический синдром, эпилепсия, курение в сочетании с возрастом более 35 лет, длительная иммобилизация, обширные хирургические вмешательства, фиброзно-кистозная мастопатия, фибромиома матки, врожденные гипербилирубинемии (синдром Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), состояния, затрудняющие использование вагинального кольца (выпадение шейки матки, грыжа мочевого пузыря, грыжа прямой кишки, тяжелый хронический запор).
Побочные действия.
Со стороны нервной системы: головная боль, мигрень, эмоциональная лабильность.
Со стороны мочеполовой системы: ощущение дискомфорта во влагалище, вагинит, цервицит, цистит, инфекции мочевыводящих путей, болезненные менструации; болезненность, напряженность, увеличение молочных желез; снижение полового влечения, ощущение инородного тела во влагалище, коитальный дискомфорт.
Прочие: аллергические реакции, угри, изменение массы тела, тошнота, абдоминальная боль.
Взаимодействие.
Эффективность препарата может снижаться при одновременном применении противоэпилептических ЛС (примидон, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин, топирамат, фелбамат), противотуберкулезных ЛС (рифампицин), противомикробных ЛС (ампициллин, тетрациклин), противогрибковых (гризеофульвин), противовирусных ЛС (ритонавир) и ЛС, содержащих зверобой.
Способ применения и дозы.
Интравагинально. Для достижения контрацептивного эффекта кольцо вводят во влагалище и оставляют на 3 нед. Затем кольцо удаляют из влагалища и делают перерыв на 1 нед. Кольцо может выпадать из влагалища при неправильном введении или при удалении тампона (в этом случае необходимо промыть кольцо теплой водой и ввести его снова). Если в прошлом цикле применялся комбинированный пероральный контрацептив, рассчитанный на 21 день приема, то препарат необходимо ввести на следующий день после приема последней таблетки; если контрацептив рассчитан на 28 дней приема, перерыв между его использованием и применением данного препарата делать не следует. Переход с контрацептивов, содержащих только гестагены в виде мини-пили, можно осуществить в любой день. Переход с имплантата или прогестаген-высвобождающих ВМК осуществляется со дня их удаления, а с инъекционного ЛС — в день, когда необходима следующая инъекция.
Во всех случаях необходимо использовать дополнительный барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней использования кольца. Если кольцо временно было удалено из влагалища на период до 3 ч, контрацептивный эффект не ослабевает, если более 3 ч — эффект может быть снижен, поэтому необходимо применять дополнительный барьерный метод контрацепции в течение последующих 7 дней. Если кольцо было удалено более чем на 3 ч в течение последней третьей недели использования, то следует продлить его использование свыше 3 нед (в течение 7 дней после его повторного введения во влагалище). При нахождении кольца во влагалище более 3 нед, но менее 4 нед следует сделать недельный перерыв, а затем поместить во влагалище новое кольцо. Если кольцо находится во влагалище более 4 нед, контрацептивный эффект может быть ослаблен и перед применением нового кольца необходимо исключить беременность. Для изменения времени наступления менструации укорачивают перерыв в использовании кольца на необходимое количество дней. Если интервал в применении кольца слишком короткий, то кровотечение «отмены» может не возникать, а появляются «мажущие» выделения или кровотечения из влагалища во время использования следующего кольца. Для пропуска одной менструации необходимо начать использовать новое кольцо без недельного перерыва. Следующее кольцо должно использоваться в течение 3 нед. При этом могут возникать «мажущие» выделения или кровотечения из влагалища. После недельного перерыва женщина возвращается к регулярной схеме использования препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью.
Категория действия на плод по FDA — X.
Меры предосторожности.
Препарат не защищает от заражения, в т.ч. от ВИЧ-инфекции и других заболеваний, передающихся половым путем.
Иногда в период нахождения кольца во влагалище могут возникать нерегулярные вагинальные кровотечения. В этом случае следует продолжить использование кольца в обычном режиме. Если кровотечение усиливается, продолжается или повторяется, следует обратиться к врачу.
Литература.
Информационно-поисковая система «Клифар-Госреестр» (версия от 11.2009 г.).- М.: Р-Клифар. Фонд фармацевтической информации, 2009.
‘
