Тромбовазим®

6

Регистрационный номер: ЛСР-007166/09-190112

Торговое название препарата: Тромбовазим®

Международное непатентованное название (МНН):

Лекарственная форма: капсулы

Описание: твердые желатиновые капсулы №0 с корпусом белого цвета и крышечкой темно-розового цвета с надпечаткой белого цвета «TROMBOVAZIM®» Содержимое капсулы – порошок от белого с желтовато-коричневым оттенком до светло-коричневого цвета.

Состав одна капсула содержит:

активное вещество – Тромбовазим® 400 ЕД, 600 ЕД, 800 ЕД; 

вспомогательные вещества

Крахмал картофельный, 

Целлюлозу микрокристаллическую,

Натрия хлорид 0,261 г 0,120 г 0,009 г

В состав желатиновой капсулы входит:

Красители: Азорубин Е 122, Патент синий V Е 131, Титана диоксид Е 171,Желатин.

Фармакотерапевтическая группа: Фибринолитическое средство 
Код АТХ В 01AD

Фармакологические свойства 
Препарат обладает тромболитическим, противовоспалительным и кардиопротективным действиями.

Фармакодинамика 
Механизм тромболитического действия связан с прямым разрушением нитей фибрина, образующих основной каркас тромба. Механизм противовоспалительного действия связан с влиянием на окислительную функцию нейтрофилов крови и тканевых макрофагов. Механизм кардиопротективного действия связан с улучшением кровоснабжения миокарда. Тромбовазим" является низкотоксичным препаратом. Тромбовазим® не снижает уровень тромбоцитов и не влияет на время свертывания и длительность кровотечения.

Фармакокинетика 
Биодоступность препарата при приеме внутрь составляет 16%-18%. Максимальный эффект наступает через 6 часов. Общий клиренс составляет 1,2 мл/мин, константа скорости элиминации при однократном приеме 0,057 мин-1. С белками плазмы крови и форменными элементами не связывается. Период полувыведения препарата при измерении специфической активности в крови составляет 12 минут. С белками плазмы крови и форменными элементами не связывается. Не накапливается в организме при соблюдении рекомендуемых доз и кратности приема. Основной путь выведения препарата через почки (80%). Частично метаболизируется и выводится печенью (около 20%).

Показания для применения 
В качестве вспомогательного средства в комплексной терапии хронической венозной недостаточности.

Противопоказания для применения

  • повышенная чувствительность к препарату;
  • беременность;
  • лактация;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения);
  • одновременный прием с лекарственными средствами, содержащими соли двухвалентных металлов (кальция, магния, цинка, железа) и антибиотиками тетрациклинового ряда (тетрациклин, хлортетрациклина гидрохлорид и окситетрациклина гидрохлорид).

Режим дозирования, способ введения 
Препарат применяется внутрь за 30-40 минут до еды по 800-1600 ЕД в день, разделенных на два приема. Максимальная суточная доза – 2000 ЕД. Курс лечения 20 дней. При отсутствии эффективности на протяжении курса лечения следует обратиться к врачу. При необходимости возможно проведение повторных курсов по рекомендации врача.

Меры предосторожности при приеме 
С осторожностью:

  • поливалентная аллергия;
  • хроническая обструктивная болезнь легких;
  • угроза кровотечения из вен пищевода;
  • уролитиаз;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии ремиссии).

Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке 
Случаев передозировки не наблюдалось.

Возможные побочные действия 
Возможны аллергические реакции, в редких случаях диспепсические явления (тошнота, рвота чувство тяжести в желудке). Возможно временное чувство распирания в нижних конечностях.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами 
Гепарин, дипиридамол, ацетилсалициловая кислота усиливает антитромботический эффект, не повышая угрозу кровотечения. Применение с антибиотиками тетрациклинового ряда (тетрациклин, хлоргетрациклина гидрохлорид и окситетрациклииа гидрохлорид) усиливает эффект фибринолитиков. При необходимости применения препаратов, содержащих соли двухвалентных металлов (кальция, магния, цинка, железа) в связи с возможным уменьшением активности ферментов желательно соблюдать интервал между приемами препарата Тромбовазим® и указанных препаратов как минимум 40 минут.

Возможности и особенности применения при беременности и лактации 
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами 
Исследования о возможном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами не проводились, так как препарат и его компоненты не относятся к веществам, способным влиять на психомоторное состояние человека.

Форма выпуска 
Капсулы по 400 ЕД, 600 ЕД, 800 ЕД. По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой с нанесенным термолаком, по 3, 5, 7 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в пачку из картона.

Сроки годности 
2 года. 
Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения 
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. 
Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска 
Отпускается без рецепта.

Производитель 
ЗАО «Сибирский центр фармакологии и биотехнологии» 
Юридический адрес: 630090, РФ, г. Новосибирск, проспект Академика Лаврентьева, д. 10. 
Адрес производства: 630056, РФ, г. Новосибирск, ул. Софийская, д. 20.