Управление США по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) планирует зарегистрировать препарат Трувада для профилактики ВИЧ-инфекции у людей с высоким риском заражения.
Что такое ВИЧ-инфекция
ВИЧ-инфекция – вирусное заболевание, возбудителем которого является вирус иммунодефицита человека (ВИЧ). ВИЧ-инфекция протекает в несколько стадий, последняя из которых носит название синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД).
ВИЧ воздействует на определенные клетки иммунной системы, вызывая их гибель. Нарушение работы иммунной системы ведет к развитию различных инфекций и опухолей, которые в конечном итоге приводят к гибели пациента. Заражение ВИЧ-инфекцией может произойти при половом контакте, переливании крови, пересадке органов и тканей.
Кому нужна профилактика ВИЧ-инфекции
По мнению FDA высокий риск заражения имеют:
- мужчины, вступающие в половой контакт с мужчинами;
- люди, вступающие в половой контакт с ВИЧ-инфицированными;
- другие люди, которые могут заразиться ВИЧ-инфекцией при половом контакте.
Что такое Трувада
Трувада – это лекарственный препарат, который выпускается в форме таблеток. Каждая таблетка Трувада – это комбинация двух препаратов (Эмтрива и Виреад). Механизм действия Трувада заключается в том, что он блокирует вещество, которое необходимо для размножения вируса.
Препарат используется для лечения ВИЧ-инфекции у инфицированных больных, начиная с 2004 г. В настоящее время он уже применяется для предупреждения ВИЧ-инфекции у людей с высоким риском заражения (например, у мужчин, вступающих в половой контакт с мужчинами), однако, это показание еще не зарегистрировано.
Мнение экспертов
Эксперты относятся к регистрации нового показания для применения Трувада неоднозначно. С одной стороны, в ряде исследований доказано, что использование препарата снижает риск развития инфекции на 75%. С другой стороны, существует опасение, что регистрация препарата для профилактики ВИЧ-инфекции может привести к сокращению использования презервативов.
Сторонники регистрации считают, что Трувада будет хорошим дополнением к другим мерам по сдерживанию эпидемии СПИДа.
– Клинические данные и результаты нескольких клинических исследований свидетельствуют о том, что Трувада защищает от заражения ВИЧ-инфекцией. Наша организация поддерживает использование Трувада для профилактики заболевания, – рассказывает политический директор организации AIDS United Уильям Макколл (William McColl).
Противники регистрации полагают, что применение Трувада для профилактики ВИЧ-инфекции не только не даст положительных результатов, но и будет иметь негативные последствия.
– Наша организация выступает против регистрации Трувада для профилактики ВИЧ-инфекции, – говорит глава организации AIDS Healthcare Foundation Майкл Вайнштейн. – Убедительные доказательства эффективности препарата в качестве средства профилактики отсутствуют. Кроме того, появление подобного препарата может дать людям ложное чувство безопасности. Они перестанут пользоваться презервативами, и количество инфицированных увеличится.
