Действующее вещество
Ипратропия бромид* (Ipratropium bromide*)
Латинское название препарата Ипратропиум Стери-Неб
Ipratropium Steri-Neb
АТХ
R03BB01 Ипратропия бромид
Фармакологическая группа
м-Холинолитики
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- J42 Хронический бронхит неуточненный
- J43 Эмфизема
- J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь
- J44.9 Хроническая обструктивная легочная болезнь неуточненная
- J45 Астма
Состав и форма выпуска
Раствор для ингаляции 1 мл
ипратропия бромида моногидрат (в пересчете на ипратропия бромид) 250 мкг
вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлористоводородная кислота 1 н, вода очищенная
в ампулах из ПЭ низкой плотности, спаянных в блоки по 5 шт., по 1 или 2 мл; в пачке картонной 4, 6 или 12 блоков.
Описание лекарственной формы
Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие – бронходилатирующее.
Фармакокинетика
Абсорбция крайне низкая. До 90% ингаляционной дозы проглатывается, в ЖКТ практически не абсорбируется и выводится преимущественно с калом (25% — в неизмененном виде, остальная часть — в виде метаболитов). Всосавшаяся часть (небольшая) метаболизируется в 8 неактивных или слабо активных антихолинергических метаболитов (выводится почками). Не кумулирует. T1/2 препарата, попавшего в бронхи, составляет 3,6 ч; 70% от этой дозы выводится с мочой. Изменения фармакокинетических параметров у пациентов с нарушениями функции почек, печени и у пожилых пациентов не имеют клинического значения и не требуют коррекции дозы.
Фармакодинамика
Бронходилатирующее средство, блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева (преимущественно на уровне крупных и средних бронхов) и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом. Эффективно предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате вдыхания различных бронхоспазмирующих агентов, а также угнетает спазм бронхов, связанный с влиянием блуждающих нервов. При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия.
Бронходилатирующий эффект развивается через 5–15 мин, достигая максимума через 1–2 ч, и продолжается до 6 ч (иногда — до 8 ч).
Показания препарата Ипратропиум Стери-Неб
Обратимая обструкция дыхательных путей, в т.ч. при ХОБЛ, бронхиальной астме, хроническом обструктивном бронхите, эмфиземе легких.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к атропину и его производным;
- повышенная чувствительность к ипратропия бромиду или другим компонентам препарата.
- С осторожностью:
- закрытоугольная глаукома;
- обструкция мочевыводящих путей;
- гиперплазия предстательной железы;
- грудное вскармливание;
- детский возраст (до 6 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан в I триместре беременности. Назначение препарата во II и III триместрах беременности и в период лактации возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или грудного ребенка.
Побочные действия препарата Ипратропиум Стери-Неб
Сухость во рту, головная боль, тошнота, повышение вязкости мокроты; редко — запор, ослабление моторики ЖКТ, задержка мочи, парадоксальный бронхоспазм, кашель, тахикардия (в т.ч. суправентрикулярная), мерцательная аритмия, ощущение сердцебиения, парез аккомодации.
Аллергические реакции: кожная сыпь (включая крапивницу и мультиформную эритему), отек языка, губ, лица, ларингоспазм и другие проявления анафилаксии.
При применении в терапевтических дозах побочного действия на бронхиальную секрецию не отмечалось.
Взаимодействие
Усиливает бронхолитический эффект β2-адреномиметиков и ксантиновых производных.
Антихолинергический эффект усиливается противопаркинсоническими ЛС, хинидином, трициклическими антидепрессантами.
При одновременном применении усиливает действие других антихолинергических средств — аддитивное действие.
Передозировка
Симптомы: вследствие вдыхания дозы 5 мг наблюдается тахикардия, но единичные дозы по 2 мг у взрослых и по 1 мг у детей не вызывали побочного действия. Единичная пероральная доза ипратропия бромида, равная 30 мг, вызывает незначительные проявления системного антихолинегического действия, такие как сухость во рту, парез аккомодации, увеличение ЧСС.
Лечение: симптоматическое.
Способ применения и дозы
Ингаляционно с помощью ингаляторов-небулайзеров (см. раздел «Особые указания», подраздел «Техника использования препарата»).
Взрослым, в т.ч. пожилым, и детям старше 12 лет: по 2,0 мл (40 капель = 500 мкг) 3–4 раза в день. Максимальная суточная доза — 8,0 мл.
Детям от 6 до 12 лет: по 1,0 мл (20 капель = 250 мкг) 3–4 раза в день. Максимальная суточная доза — 4 мл; детям до 6 лет — по 0,4–1,0 мл (8–20 капель = 100–250 мкг) 3–4 раза в день. Максимальная суточная доза — 4 мл. Лечение детей следует проводить под медицинским наблюдением.
При необходимости препарат можно разводить 0,9% раствором натрия хлорида.
Особые указания
Следует соблюдать осторожность при первых применениях препарата через небулайзер. Имеются данные о редких случаях развития парадоксального бронхоспазма. При снижении эффективности препарата следует обратится к врачу. Не рекомендуется для экстренного купирования приступа удушья (бронхолитический эффект развивается позднее, чем у бета-адреностимуляторов).
Пациенты должны уметь правильно применять препарат Ипратропиум Стери-Неб. Следует избегать попадания раствора в глаза. Пациентов, предрасположенных к развитию глаукомы, следует особо предупреждать о необходимости защиты глаз от попадания препарата.
Техника использования препарата
- Перед использованием лекарственного препарата необходимо прочитать инструкцию производителя небулайзеров.
- Подготовить небулайзер согласно инструкции его производителя.
- Удерживая ампулу вертикально вверх колпачком, отломить колпачок
- Выдавить раствор в резервуар небулайзера
- Использовать небулайзер согласно инструкции его производителя.
- Прополоскать рот после окончания ингаляции.
- Если использовалась маска, необходимо промыть кожу лица.
- Раствор, оставшийся неиспользованным в камере небулайзера, следует вылить.
- Тщательно вымыть небулайзер.
- При использовании препарата следует избегать попадания раствора в глаза.
Условия хранения препарата Ипратропиум Стери-Неб
Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C (не замораживать).
Срок годности препарата Ипратропиум Стери-Неб
2 года.
‘
