Ипратропиум Стери-Неб

8

Действующее вещество

Ипратропия бромид* (Ipratropium bromide*)

Латинское название препарата Ипратропиум Стери-Неб

Ipratropium Steri-Neb

АТХ

R03BB01 Ипратропия бромид

Фармакологическая группа

м-Холинолитики

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • J42 Хронический бронхит неуточненный
  • J43 Эмфизема
  • J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь
  • J44.9 Хроническая обструктивная легочная болезнь неуточненная
  • J45 Астма

Состав и форма выпуска

Раствор для ингаляции              1 мл

ипратропия бромида моногидрат (в пересчете на ипратропия бромид)     250 мкг

вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлористоводородная кислота 1 н, вода очищенная

в ампулах из ПЭ низкой плотности, спаянных в блоки по 5 шт., по 1 или 2 мл; в пачке картонной 4, 6 или 12 блоков.

Описание лекарственной формы

Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие – бронходилатирующее.

Фармакокинетика

Абсорбция крайне низкая. До 90% ингаляционной дозы проглатывается, в ЖКТ практически не абсорбируется и выводится преимущественно с калом (25% — в неизмененном виде, остальная часть — в виде метаболитов). Всосавшаяся часть (небольшая) метаболизируется в 8 неактивных или слабо активных антихолинергических метаболитов (выводится почками). Не кумулирует. T1/2 препарата, попавшего в бронхи, составляет 3,6 ч; 70% от этой дозы выводится с мочой. Изменения фармакокинетических параметров у пациентов с нарушениями функции почек, печени и у пожилых пациентов не имеют клинического значения и не требуют коррекции дозы.

Фармакодинамика

Бронходилатирующее средство, блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева (преимущественно на уровне крупных и средних бронхов) и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом. Эффективно предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате вдыхания различных бронхоспазмирующих агентов, а также угнетает спазм бронхов, связанный с влиянием блуждающих нервов. При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия.

Бронходилатирующий эффект развивается через 5–15 мин, достигая максимума через 1–2 ч, и продолжается до 6 ч (иногда — до 8 ч).

Показания препарата Ипратропиум Стери-Неб

Обратимая обструкция дыхательных путей, в т.ч. при ХОБЛ, бронхиальной астме, хроническом обструктивном бронхите, эмфиземе легких.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к атропину и его производным;
  • повышенная чувствительность к ипратропия бромиду или другим компонентам препарата.
  • С осторожностью:
  • закрытоугольная глаукома;
  • обструкция мочевыводящих путей;
  • гиперплазия предстательной железы;
  • грудное вскармливание;
  • детский возраст (до 6 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан в I триместре беременности. Назначение препарата во II и III триместрах беременности и в период лактации возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или грудного ребенка.

Побочные действия препарата Ипратропиум Стери-Неб

Сухость во рту, головная боль, тошнота, повышение вязкости мокроты; редко — запор, ослабление моторики ЖКТ, задержка мочи, парадоксальный бронхоспазм, кашель, тахикардия (в т.ч. суправентрикулярная), мерцательная аритмия, ощущение сердцебиения, парез аккомодации.

Аллергические реакции: кожная сыпь (включая крапивницу и мультиформную эритему), отек языка, губ, лица, ларингоспазм и другие проявления анафилаксии.

При применении в терапевтических дозах побочного действия на бронхиальную секрецию не отмечалось.

Взаимодействие

Усиливает бронхолитический эффект β2-адреномиметиков и ксантиновых производных.

Антихолинергический эффект усиливается противопаркинсоническими ЛС, хинидином, трициклическими антидепрессантами.

При одновременном применении усиливает действие других антихолинергических средств — аддитивное действие.

Передозировка

Симптомы: вследствие вдыхания дозы 5 мг наблюдается тахикардия, но единичные дозы по 2 мг у взрослых и по 1 мг у детей не вызывали побочного действия. Единичная пероральная доза ипратропия бромида, равная 30 мг, вызывает незначительные проявления системного антихолинегического действия, такие как сухость во рту, парез аккомодации, увеличение ЧСС.

Лечение: симптоматическое.

Способ применения и дозы

Ингаляционно с помощью ингаляторов-небулайзеров (см. раздел «Особые указания», подраздел «Техника использования препарата»).

Взрослым, в т.ч. пожилым, и детям старше 12 лет: по 2,0 мл (40 капель = 500 мкг) 3–4 раза в день. Максимальная суточная доза — 8,0 мл.

Детям от 6 до 12 лет: по 1,0 мл (20 капель = 250 мкг) 3–4 раза в день. Максимальная суточная доза — 4 мл; детям до 6 лет — по 0,4–1,0 мл (8–20 капель = 100–250 мкг) 3–4 раза в день. Максимальная суточная доза — 4 мл. Лечение детей следует проводить под медицинским наблюдением.

При необходимости препарат можно разводить 0,9% раствором натрия хлорида.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при первых применениях препарата через небулайзер. Имеются данные о редких случаях развития парадоксального бронхоспазма. При снижении эффективности препарата следует обратится к врачу. Не рекомендуется для экстренного купирования приступа удушья (бронхолитический эффект развивается позднее, чем у бета-адреностимуляторов).

Пациенты должны уметь правильно применять препарат Ипратропиум Стери-Неб. Следует избегать попадания раствора в глаза. Пациентов, предрасположенных к развитию глаукомы, следует особо предупреждать о необходимости защиты глаз от попадания препарата.

Техника использования препарата

  • Перед использованием лекарственного препарата необходимо прочитать инструкцию производителя небулайзеров.
  • Подготовить небулайзер согласно инструкции его производителя.
  • Удерживая ампулу вертикально вверх колпачком, отломить колпачок
  • Выдавить раствор в резервуар небулайзера
  • Использовать небулайзер согласно инструкции его производителя.
  • Прополоскать рот после окончания ингаляции.
  • Если использовалась маска, необходимо промыть кожу лица.
  • Раствор, оставшийся неиспользованным в камере небулайзера, следует вылить.
  • Тщательно вымыть небулайзер.
  • При использовании препарата следует избегать попадания раствора в глаза.

Условия хранения препарата Ипратропиум Стери-Неб

Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C (не замораживать).

Срок годности препарата Ипратропиум Стери-Неб

2 года.