Инструкция по применению
УРО-ВАКСОМ (Лиофилизат бактериального и лизата Escherichia coli) капсулы 6 мг
Состав
Активное вещество: 6 мг лиофилизированного бактериального лизата 18 штаммов Esherichia coli.
Вспомогательные вещества: пропилгаллат, натрия глютамат, маннитол, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, красители (Е 171, Е 172), желатин.
Описание
Твердые желатиновые капсулы размером № 3, крышечка оранжевого цвета непрозрачная, корпус желтого цвета непрозрачный. Содержимое капсулы – светло-бежевый порошок.
Фармакотерапевтическая группа
Иммуностимулирующее средство. Код ATX: L03A.
Иммунобиологическое действие
Иммунофармакологические исследования показали, что Уро-Ваксом обладает следующим действием:
- стимулирует Т-лимфоциты
- индуцирует образование эндогенного интерферона
- увеличивает содержание IgA, в том числе, в моче
Клинические исследования показали, что Уро-Ваксом уменьшает частоту рецидивов инфекций мочевого тракта, в особенности циститов.
Показания к применению
Комбинированное лечение и профилактика рецидивов хронической инфекции мочевого тракта, в особенности циститов, независимо от природы микроорганизма, в сочетании с антибиотиками или антисептиками с 4-х летнего возраста.
Способ применения и дозы
Лечение: по 1 капсуле ежедневно утром натощак в качестве дополнительного лекарственного средства при проведении обычной противомикробной терапии до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней. Максимальный срок лечения 3 месяца.
Профилактика рецидивов хронической инфекции мочевого тракта: по 1 капсуле ежедневно утром натощак в течение 3 месяцев.
В случае, если ребенку трудно проглотить капсулу, ее следует открыть и смешать содержимое с питьем (фруктовый сок, молоко и т.д.).
Длительность лечения или назначение повторного курса терапии должен определять врач, исходя из состояния здоровья больного.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность/ Кормление грудью
Изучение репродукции у животных не выявили никакой опасности для плода, но контролируемые исследования на беременных женщинах не проводились. В отношении кормления грудью специальные исследования не проводились и сведений по данному вопросу до настоящего времени не имеется.
Побочное действие
У отдельных лиц могут наблюдаться незначительные желудочно-кишечные (диарея, тошнота, рвота), кожные расстройства (зуд, экзантема, эритема) и ограниченные аллергические кожные реакции. Редко: небольшая лихорадка. В случае более тяжелых осложнений лечение следует прекратить и проконсультироваться с лечащим врачом.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не установлено. В качестве меры предосторожности не следует применять препарат за две недели до и в течение двух недель после приема внутрь живых вакцин. Иммунодепрессивные препараты могут оказывать влияние на действие препарата.
Передозировка
Сведения о случаях передозировки отсутствуют. Природа Уро-Ваксома и результаты изучения его токсичности на животных указывают на то, что передозировка маловероятна.
Форма выпуска
Капсулы 6 мг. По 10 капсул в блистер. По 3 или 9 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Отпуск из аптек
Отпускают по рецепту врача.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 до 25 °С в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель:
«ОМ Фарма» Мейрин-Женева, Швейцария
«ОМ Pharma» 22,Rue du Bois-du-Lan, CH – 1217 Meyrin 2/ Geneva, Switzerland
Рекламации на препарат направлять:
в ГИСК им Л.В. Тарасевича, 119002, г. Москва, пер. Сивцев-Вражек, 41, тел.+ 7 (495) 241-39-22.
В адрес Московского Представительства компании Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды, 109147 Москва, Марксистская ул.16, «Мосаларко Плаза-1» бизнес-центр, тел. +7 (495) 737-07-55; 737-07-56; факс: +7 (495) 737-07-57.
‘
