Действующее вещество (международное непатентованное название)
Русское название: Нуклеоспермат натрия
Латинское название: Nucleospermate sodium
Характеристика.
Белый или почти белый с сероватым оттенком порошок.
Фармакология.
Оказывает влияние на процессы пролиферации, миграции и дифференцировки колониеобразующих единиц. Ускоряет гранулоцитопоэз на стадии промиелоцитов и миелоцитов, увеличивает индекс созревания нейтрофилов. Восстанавливает гематологические показатели, сниженные в результате химиотерапии. Принимает участие в клеточном метаболизме, встраиваясь в клеточные структуры. Оказывает иммуномодулирующее действие (активирует клетки-киллеры, стимулирует антителообразование).
При п/к, в/м или ректальном введении поступает в кровь, причем в начале фазы всасывания концентрация в крови повышается в линейной зависимости. Основной путь транспорта — эндолимфатический. Сmax регистрируется в пределах 0,5–5 ч в зависимости от способа введения. Фаза всасывания заканчивается через 5–24 ч. Распределяется в первую очередь в костный мозг, лимфоузлы, селезенку, тимус, почки. Проходит через ГЭБ. Т1/2 — 63–69 ч. Экскретируется, в т.ч. в виде метаболитов, с мочой и фекалиями.
Показания.
Раствор для инъекций: лейкопения при лучевой и цитостатической терапии (профилактика и лечение).
Раствор для ректального применения: ВИЧ-инфекция на разных стадиях заболевания (в качестве иммуномодулятора в составе комбинированной терапии с противовирусными средствами).
Противопоказания.
Гиперчувствительность, острые заболевания печени, почек, поджелудочной железы, ЖКТ, тяжелые формы сердечной недостаточности, нарушение мозгового кровообращения; беременность, кормление грудью, детский возраст до 3 лет.
Ограничения к применению.
С осторожностью применяют при миелоидном предопухолевом заболевании.
Побочные действия.
Кратковременная гипертермия (до 38 °C), гиперемия, болезненность в месте введения.
Взаимодействие.
Возможно одновременное применение с цитостатиками и лидокаином.
Способ применения и дозы.
П/к, в/м медленно (в течение 1,5–2 мин, предварительно подогрев до температуры тела), взрослым и детям старше 3 лет — из расчета 42 мг/м2 /сут (не менее 66 мг/сут независимо от поверхности тела и возраста пациента), максимальная разовая доза — 150 мг. Для профилактики нейтро- и лейкопении — однократно за 24 ч до начала или через 24 ч после окончания курса химиотерапии, для лечения — до 5 инъекций с интервалом в 5–7 дней. Ректально (раствор для ректального применения) — после опорожнения кишечника, с помощью катетера длиной 14 см, надетого на шприц. Рекомендуемая доза — по 25 мл 1% или 1,5% раствора (230–375 мг) 2 раза в сутки (утром и вечером) 2 раза в неделю.
Применение при беременности и кормлении грудью.
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
‘
