Действующее вещество (международное непатентованное название)
Русское название: Колфосцерила пальмитат*
Латинское название: Colfosceril palmitate*
Химическое название.
1,2-Дипальмитоил-sn-глицеро-3-фосфохолин
Фармакология.
Клинический эффект проявляется улучшением растяжимости легких, сокращением сроков вентиляции и улучшением газообмена.
Показания.
Профилактика и лечение тяжелого респираторного дистресс-синдрома новорожденных с массой тела менее 1350 г или при признаках незрелости легких; профилактика баротравмы легких, пневмоторакса, интерстициальной эмфиземы легких.
Противопоказания.
Гиперчувствительность.
Побочные действия.
Легочное кровотечение (особенно при выраженных признаках незрелости легких), увеличение частоты апноэ. Во время введения: рефлюкс, падение чрескожного кислородного насыщения > 20%.
Способ применения и дозы.
Для профилактики и лечения (по жизненным показаниям) тяжелого дистресс-синдрома — колфосцерила пальмит педиатрический в виде раствора вводят через эндотрахеальную трубку в дозе 5 мл (67,5 мг) на 1 кг массы тела. При необходимости в этой же дозе повторно через 12 и 24 ч. Минимально рекомендуемое время для введения полной дозы — 4 мин. Раствор готовят ex tempore (стерильным шприцом вводят 8 мл стерильной воды для инъекций во флакон, содержащий сухое вещество, получившийся раствор набирают в шприц и вновь вводят во флакон 3–4 раза, встряхивая и вращая его). Необходимое количество раствора забирают при положении конца иглы намного глубже поверхности пены.
Меры предосторожности.
До введения важно убедиться в том, что эндотрахеальная трубка находится в трахее (необходимо принять меры для обеспечения проходимости дыхательных путей ребенка, препарат можно вводить только через эндотрахеальную трубку в условиях ИВЛ через боковое отверстие адаптера без прерывания механической вентиляции, во время введения необходимо, чтобы проксимальная часть эндотрахеальной трубки находилась в вертикальном положении), экскурсия грудной клетки при каждом механическом вдохе является равномерной и симметричной, в обеих подмышечных впадинах прослушиваются ровные дыхательные шумы. Полную дозу следует вводить медленно, чтобы препарат не накапливался в эндотрахеальной трубке.
Обязателен непрерывный мониторинг ЭКГ, системного АД и чрескожного насыщения крови кислородом: введение следует замедлить или прекратить, если ухудшается цвет кожи ребенка, снижается ЧСС, отмечается выраженное уменьшение концентрации кислорода в артериальной крови, а также в случае накопления препарата в эндотрахеальной трубке. После процедуры необходимы контроль со стороны медицинского персонала в течение не менее 30 мин и определение газового состава артериальной крови для диагностики возможных гипоксии и гипокарбии.
Особые указания.
Неиспользованный раствор не подлежит хранению.
‘
