Действующее вещество (международное непатентованное название)
Русское название: Антитромбин III*
Латинское название: Antithrombin III*
Химическое название.
Гликопротеин (альфа2-гликопротеин с молекулярной массой 58000), полученный из человеческой плазмы
Характеристика.
Лиофилизированный порошок очищенного антитромбина III человеческой плазмы. Растворы для инъекции имеют pH 6,0–7,5.
Фармакология.
Инактивирует тромбин, образует с ним ковалентные связи (в стехиометрическом соотношении 1:1), угнетает активность факторов IXa, Xa, XIa, XIIa и плазмина.
Показания.
Наследственный дефицит антитромбина III, ДВС-синдром.
Противопоказания.
Гиперчувствительность, детский возраст (безопасность и эффективность не установлены).
Побочные действия.
Головокружение, затрудненное или учащенное дыхание, тошнота, неприятный вкус во рту, озноб, колики, боль в груди, пелена перед глазами, чувство переполнения кишечника, крапивница, жар, потливость, гематомы.
Способ применения и дозы.
В/в, в дозе, обеспечивающей 120% нормального уровня (12,5 мг/л) AT-III, учитывая, что 1 МЕ/кг увеличивает плазменный уровень AT-III на 1,4%; поддерживающая доза — 60% от начальной каждые 24 ч для обеспечения уровня AT-III при длительной терапии в пределах 80–120% нормы. Максимальная дневная доза не более 3000 МЕ. Дозы в международных единицах рассчитываются по формуле (МЕ = (требуемый уровень АТ-III — исходный уровень) х масса тела в кг/1,4).
Применение при беременности и кормлении грудью.
Категория действия на плод по FDA — B.
Меры предосторожности.
Рекомендуется снижать дозы гепарина при его сочетании с АТ-III (профилактика кровотечений). В период беременности назначают только в случае крайней необходимости (безопасность не установлена).
Особые указания.
Диагноз наследственной недостаточности AT-III должен быть надежно подтвержден анамнезом больного и его родственников.
