Действующее вещество (международное непатентованное название)
Русское название: Аморолфин*
Латинское название: Amorolfine*
Химическое название.
(±)-цис-2,6-Диметил-4-[2-метил-3-(п-трет-пентилфенил)пропил]морфолин (и в виде гидрохлорида)
Характеристика.
Противогрибковое средство для местного применения. Производное морфолина.
Фармакология.
Ингибирует ферменты, участвующие в биосинтезе стеролов в клетке гриба — дельта−14-редуктазу и дельта−7–8-изомеразу, уменьшает содержание эргостерола, способствует накоплению аномальных неплоскостных стереоизомеров стеролов, нарушая структуру клеточной мембраны гриба. В зависимости от концентрации может оказывать как фунгистатическое, так и фунгицидное действие.
Активен в отношении дрожжевых грибов (Candida, Malassezia, Cryptococcus), дерматофитов (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), плесневых грибов (Alternaria, Hendersonula, Scopulariopsis), диморфных грибов (Coccidioides, Histoplasma, Sporothrix), грибов Dematiaceae (Cladosporium, Fonseceae, Wangiella) и актиномицетов.
При аппликации в виде лака проникает в ногтевую пластинку и диффундирует в ногтевое ложе. Системная абсорбция незначительная.
Показания.
Онихомикозы, вызванные дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибами (в том случае, если поражено не более 2/3 ногтевой пластинки). Профилактика грибковых поражений ногтей.
Противопоказания.
Гиперчувствительность, ранний детский возраст (адекватных исследований безопасности не проводилось).
Побочные действия.
Жжение, гиперемия и зуд в области нанесения.
Способ применения и дозы.
Наружно. Лак наносят на пораженные ногти 1–2 раза в неделю. Перед использованием удаляют пораженные участки ногтя с помощью прилагаемой пилочки, очищают поверхность прилагаемым смоченным спиртом тампоном; перед следующей аппликацией процедуру повторяют, предварительно удалив остатки лака тампоном со спиртом. Лечение продолжают непрерывно до вырастания нового ногтя и исчезновения пораженных участков. Длительность терапии зависит от локализации и выраженности процесса и в среднем составляет 6 мес (ногти пальцев кисти) или 9–12 мес (ногти пальцев стоп).
Применение при беременности и кормлении грудью.
Не следует применять при беременности и грудном вскармливании (адекватных исследований безопасности не проводилось).
Меры предосторожности.
При работе с органическими растворителями необходимо надевать непроницаемые перчатки (для защиты ногтей, покрытых лаком). Во время лечения следует избегать применения косметического лака и накладных искусственных ногтей.
