Здоровье ИНФО
Присоединяйтесь к нам:
Главная страница  >>  Наша кожа  >>  Прыщи  >>  Статьи  >>  Положительное заключение ...  >>  Положительное заключение СНМР. Комбинирование Трастузумаба и химиотерапии при HER2-позитивном раке молочной железы на ранних стадиях.
 
Обратная связь
 

Положительное заключение СНМР. Комбинирование Трастузумаба и химиотерапии при HER2-позитивном раке молочной железы на ранних стадиях.

Размер шрифта
06 мая 2011 02:34
  • google_analytics: false
  • Нравится

СНМР- Европейский комитет по лекарственным средствам для использования у человека.

Большое значение Трастузумаба при лечении диссеминированного рака молочной железы на сегодняшний день доказано и следующей задачей, которая была поставлена перед исследователями,- это выяснить его эффективность в качестве компонента схем профилактического лечения рака молочной железы. Ниже приводятся данные заключения по результатам трех крупных исследований, проведенных в этом направлении.

Основной вывод заключения: при НЕR2-позитивном раке молочной железы на ранних стадиях целесообразно комбинировать химиотерапию и трастузумаб.

Данный вывод сделан на основе следующих исследований: NSABP B-31, NCCTG N9831 и BCRIG 006, в общей сложности более 7000 пациентов.

Критерии отбора пациентов: первично операбельный РМЖ ранней стадии с наличием метастатического поражения регионарных ЛУ или при его отсутствии, но при высоком риске рецидива.

Комбинации препаратов и длительность их применения:

NSABP B-31: 2 группы пациентов

1) АС (60/600 мг/м2) каждые 3 нед х4, далее- паклитаксел 175 мг/м2 каждые 3 нед х4.

2) АС (60/600 мг/м2) каждые 3 нед х4 далее- паклитаксел 175 мг/м2 каждые 3 нед х4 + трастузумаб 4 мг/кг нагрузочная доза, далее 2 мг/кг нед. Х51 ( сначала на фоне паклитаксела, а потом в монорежиме.)

NCCTG N9831: 3 группы пациентов

1) АС (60/600 мг/м2) каждые 3 нед х4 далее- паклитаксел 80 мг/м2 нед х12

2) АС (60/600 мг/м2) каждые 3 нед х4, далее- паклитаксел 80 мг/м2 нед х12 после окончания паклитаксела- трастузумаб 4 мг/кг нагрузочная доза, + 2 мг/кг нед. х 51.

3) АС (60/600 мг/м2) каждые 3 нед х4, далее- паклитаксел 80 мг/м2 нед х12 + трастузумаб 4 мг/кг нагрузочная доза, + 2 мг/кг нед. Х 51 (сначала на фоне паклитаксела а потом в монорежиме.

BCRIG 006: 3 группы пациентов

1) АС (60/600 мг/м2) каждые 3 нед х4 далее доцетаксел 100 мг/м2, каждые 3 нед х4

2) АС (60/600 мг/м2) каждые 3 нед х4, далее доцетаксел 100 мг/м2 каждые 3 нед х4 + трастузумаб 8 мг/кг нагрузочная доза, + 6 мг/кг каждые 3 недели х 12 мес ,(сначала на фоне доцетаксела а потом в монорежиме).

3) доцетаксел 75 мг/м2, каждые 3 нед х 6 + карбоплатин AUC 6 каждые 3 нед х 6 + транстузумаб 8 мг/кг нагрузочная доза, + 6 мг/кг каждые 3 недели х 12 мес ,(сначала на фоне химиопрепаратов а потом в монорежиме).

Объединенный анализ эффективности:

Таким образом проведение адъювантной терапии Трастузумабом длительностью 1 год достоверно улучшает выживаемость без признаков заболевания и общую выживаемость при НЕR 2 позитивном РМЖ на ранних стадиях вне зависимости от режима химиотерапии. Это касается как параллельного, так и последовательного назначения Трастузумаба в общей схеме лечения.

Результаты исследования подтвердили удовлетворительную переносимость Трастузумаба при его применении в качестве адъювантной терапии.

Скачать файл

  • google_analytics: false
  • Нравится
Послать другу Послать другу Распечатать Распечатать Обсудить на форуме Обсудить на форуме
Вопросы и ответы
Яна Александровна Юцковская
Яна Александровна Юцковская Задать вопрос
Посмотреть информацию о враче

Юцковская Яна Александровна, д.м.н., профессор, зав. кафедрой дерматовенерологии и косметологии ГБОУ ВПО «ТГМУ Минздрава России», врач высшей категории, директор ООО «Профессорская клиника Юцковских», Владивосток, директор ООО «Клиника профессора  Юцковской», Москва, президент НП «ДВАЭМ», председатель Дальневосточного отделения МООСБТ.

Елена Николаевна Волкова
Елена Николаевна Волкова Прочитать ответы
Посмотреть информацию о враче

Доктор медицинских наук, профессор кафедры дерматовенерологии Московского факультета ГОУ ВПО «РГМУ им. Н.И. Пирогова Минздравсоцразвития России». Этот консультант отвечал на вопросы пользователей с 03 ноября 2011 г. по 15 февраля 2012 г.