Здоровье ИНФО
Присоединяйтесь к нам:
Главная страница  >>  Наша кожа  >>  Прыщи  >>  Статьи  >>  Обновленные результаты ис...  >>  Обновленные результаты исследования Транстузумаба в качестве адъювантной терапии (HERA), полученные в течение 4-летнего периода наблюдения.
 
Обратная связь
 

Обновленные результаты исследования Транстузумаба в качестве адъювантной терапии (HERA), полученные в течение 4-летнего периода наблюдения.

Размер шрифта
06 мая 2011 00:00
  • google_analytics: false
  • Нравится

Трастузумаб является одним из ведущих препаратов для лечения рака молочной железы. Ниже приводятся данные одного из исследований, показавшего целесообразность включения Трастузумаба в схемы адъювантного лечения рака молочной железы. Исследование начато в 2001 году и еще не закончено полностью.

Главный вывод исследования - адъювантная терапия Трастузумабом длительностью 1 год, проводимая после завершения химиотерапии, обеспечивает достоверное и длительное улучшение DFS (выживаемость без признаков заболевания).

Ключевые критерии включения пациентов в исследование:

  • Гиперэкспрессия HER2, подтвержденная (ИГХ 3+ или FISH+)
  • Опухоль больше Т1с, вне зависимости от состояния регионарных ЛУ.
  • Завершена зарегистрированная адъювантная или неоадъювантная ХТ ( > 4 циклов)
  • Исходное значение ФВЛЖ более 55% после завершение ХТ и ЛТ
  • Известный рецепторный статус опухоли ER+/PgR+ или только ER+

После хирургического вмешательства ( с (нео) адьювантной ХТ+/- ЛТ) пациенты рандомизировались на 3 группы лечения:

1 группа – наблюдение

2 группа – Трастузумаб 1 год (8 мг/кг нагрузочная доза + 6 мг/кг каждые 3 недели)

3 группа – Трастузумаб 2 года( 8 мг/кг нагрузочная доза + 6 мг/кг каждые 3 недели)

В процессе исследования в 2005 году после получения предварительных результатов, показывающих достоверное улучшение прогноза, 885 (64%) из 1354 пациенток 1 группы были переведены в группу с Трастузумабом. И дальше доля пациенток переводившихся с контроля на Трустузумаб увеличивалась со временем. Этот перевод стал вмешивающим фактором в анализе общей выживаемости. В результате эффективность Трастузумаба в удлинении общей выживаемости не достигла статистической значимости по результатам анализа, выполненного через 4 года наблюдения.

Результаты исследования.

Достоверное улучшение DFS , ассоциированное с проведением адъювантной терапии Трастузумабом, сохранялось в течение 4 летнего периода наблюдения, несмотря на перевод значительного количества пациентов из группы наблюдения в группу терапии Трастузумабом и составило около 6,9%.

В рамках цензурированного анализа высказано предположение об удлинении общей выживаемости, ассоциированной с адъювантной терапией Трастузумабом в течение 1 года.

Результаты исследования подтвердили удовлетворительную переносимость Трастузумаба при его применении в качестве адъювантной терапии. Частота тяжелых нарушений функции сердца, ассоциировавшихся с адъювантной терапией Трастузумабом , оставалась низкой (около 0,8%) по мере удлинения периода наблюдения.





Скачать файл

  • google_analytics: false
  • Нравится
Послать другу Послать другу Распечатать Распечатать Обсудить на форуме Обсудить на форуме
Вопросы и ответы
Яна Александровна Юцковская
Яна Александровна Юцковская Задать вопрос
Посмотреть информацию о враче

Юцковская Яна Александровна, д.м.н., профессор, зав. кафедрой дерматовенерологии и косметологии ГБОУ ВПО «ТГМУ Минздрава России», врач высшей категории, директор ООО «Профессорская клиника Юцковских», Владивосток, директор ООО «Клиника профессора  Юцковской», Москва, президент НП «ДВАЭМ», председатель Дальневосточного отделения МООСБТ.

Елена Николаевна Волкова
Елена Николаевна Волкова Прочитать ответы
Посмотреть информацию о враче

Доктор медицинских наук, профессор кафедры дерматовенерологии Московского факультета ГОУ ВПО «РГМУ им. Н.И. Пирогова Минздравсоцразвития России». Этот консультант отвечал на вопросы пользователей с 03 ноября 2011 г. по 15 февраля 2012 г.