Действующее вещество (международное непатентованное название)
Русское название: Оксатомид*
Латинское название: Oxatomide*
Химическое название.
1-[3-[4-(Дифенилметил)-1-пиперазинил]пропил]-1,3-дигидро-2Н-бензимидазол-2-он
Фармакология.
Конкурентно блокирует гистаминовые H1-рецепторы, стабилизирует мембраны, тормозит дегрануляцию тучных клеток и высвобождение биологически активных веществ (в т.ч. гистамина, серотонина). Препятствует взаимодействию медиаторов аллергии со специфическими рецепторами, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Уменьшает проницаемость капилляров, экссудацию и развитие отека, устраняет спазмы гладкой мускулатуры внутренних органов. Угнетает ЦНС, блокирует м-холинорецепторы (слабо).
После приема внутрь быстро и почти полностью всасывается. Cmax в плазме достигается через 2 ч. В крови на 98% связывается с белками плазмы. Подвергается биотрансформации в печени. T1/2 составляет 14 ч. Выводится в неизмененном виде (0,5%) и в виде метаболитов с фекалиями (60%).
Показания.
Аллергический ринит, конъюнктивит, дерматит, крапивница, бронхиальная астма (в составе комплексной терапии), пищевая аллергия.
Противопоказания.
Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью.
Побочные действия.
Со стороны нервной системы: повышенная утомляемость, седативный эффект, головокружение, сонливость, мышечная слабость, судороги, дискинетические неврологические реакции (у детей).
Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, повышение аппетита (при использовании высоких доз), диспептические явления, тошнота, рвота, увеличение уровня трансаминаз, гепатит.
Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек, редко — анафилактоидные реакции.
Взаимодействие.
Потенцирует депримирующий эффект барбитуратов, снотворных и седативных средств, наркотических анальгетиков, транквилизаторов, алкоголя и препаратов, содержащих алкоголь.
Способ применения и дозы.
Внутрь. Взрослым — по 30–60 мг 1–2 раза в сутки; детям массой тела 15–35 кг — 15 мг, при большей массе — 30 мг 1 раз в сутки (перед сном).
Передозировка.
Симптомы: сонливость, ступор, экстрапирамидные расстройства (дискинезия, кривошея, дистония и мышечный гипертонус), реже — повышенная возбудимость, мидриаз, генерализованные судороги, брадикардия (возможна тахикардия).
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, поддерживающая терапия. При развитии экстрапирамидной симптоматики рекомендуются антихолинергические средства.
Применение при беременности и кормлении грудью.
Противопоказано. На период лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Меры предосторожности.
При заболеваниях печени рекомендуется начинать терапию с половинных доз. У детей до 6 лет следует применять с особой осторожностью. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. Пациентам с бронхиальной астмой не рекомендуется прекращать прием основных препаратов, особенно глюкокортикоидов. Во время лечения следует исключить употребление алкогольных напитков.
‘
